制药除锈工艺实施手册(精) pmlz 2025 pdf 下载 kindle mobi docx 百度云

何国强主编的《制药除锈工艺实施手册(精)》由我国知名制药工业服务商组织 多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写，汇集了 的理念与鲜活的实例，为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。

本书第1章简介了金属腐蚀的危害，第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理，第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统，第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制， 0章描述在制药行业中红锈的预防。

本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员，以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。

第1章 金属腐蚀危害简述

第2章 不锈钢及其应用

2.1 概述

2.2 不锈钢的分类

2.3 不锈钢的常规性能

2.4 不锈钢的工艺性：能

2.5 不锈钢管的成形

2.6 不锈钢在医疗事业和生物制药领域中的应用

第3章 金属腐蚀

3.1 概述

3.2 金属典型腐蚀形态及机理

3.3 金属腐蚀对各行业的影响

第4章 红锈的滋生

4.1 红锈的分类

4.2 外源型红锈

4.3 内源型红锈

第5章 红锈的风险

5.1 红锈与法规

5.2 质量风险

5.3 工程风险

5.4 EHS风险

5.5 投资风险

第6章 清洁验证

6.1 清洁验证概述

6.2 清洁的基本原理

6.3 清洁验证的法规要求

6.4 清洁验证计划

6.5 清洁验证相关分析方法

6.6 清洁验证风险评估

6.7 清洁验证方案及报告

6.8 自动清洗设备的应用与确认

6.9 常见的清洁验证问题分析

6.10 基于生命周期的清洁验证应用

第7章 洁净流体工艺系统

7.1 概述

7.2 制药用水系统

7.3 制药用蒸汽系统

7.4 制药配液系统

7.5 在线清洗系统

7.6 在线 系统

第8章 红锈的去除

8.1 清洗技术

8.2 除锈技术

8.3 钝化技术

第9章 除锈的质量控制

9.1 除锈执行方案的确定

9.2 执行的 条件

9.3 除锈再钝化的实施

9.4 除锈实施案例

0章 红锈的预防

10.1 制药用水与蒸汽系统的验证生命周期

10.2 设计阶段的预防

10.3 施工阶段的预防

10.4 运行阶段的预防

10.5 过程分析技术

参考文献

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